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印刷问答 2022-09-04 06:33 147
医疗器械包装行业的特殊性，使其对包装的要求更加高，按照医疗器械包装行业ISO1160*-2006的标准，将无菌包装定义为无菌阻隔系统，即可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内（标注的有效期 ）维持系统内部无菌环境的包装系统。具体要求如下：
1.可进行灭菌操作
在包装之前和之后都可进行灭菌操作，常见的灭菌程序有：ETO环氧乙烷，gamma射线，高温蒸汽，等离子等方式灭菌。
2.微生物阻隔性好
*.封口完整牢固，中间无空白或者缝隙，防止微生物的渗入
4.包装材料透明度要好，包装产品一目了然
*.保护所包装的产品
6.可打印产品相关信息
*.易开封，易撕口位置明显
医疗器械的包装类型根据封口方式可分为以下两类：
1.双面胶包装袋三面封口
2.全自动热成型四面热封（form-fill-seal）
a)软膜拉伸成型
b)硬膜拉伸成型（tray form-seal）
随着人力成本的上涨、绿色、环保安全意识的增强，自动化包装机械日益受到医疗企业的关注。全自动热成型拉伸膜、吸塑膜包装机集热成型，装填，真空，热封口分切于一体，自动完成，减少人工参与环节和污染，包装材料环保无毒，同时也适用于在洁净车间使用。拉伸膜、吸塑膜包装机包装的手术服包装，包装深度100mm，抽真空热封，速度达到*-8次每分钟。
文/恒太包装
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